银泰证券 拉泽替尼(Lazertinib, Lazcluze)是什么?

拉泽替尼(lazertinib) 是一种 第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)银泰证券,主要用于:
EGFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC) 尤其是 T790M 突变阳性的耐药患者(类似奥希替尼)这是韩国 Yuhan 与 Janssen 合作开发的药物。
其特点与 奥希替尼(Osimertinib) 相似,但在安全性和 CNS(脑转移)控制方面有一些潜在优势。
✅ 适应症(主要批准情况)不同国家批准略有不同,一般包括:
1)EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC
以前线 EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼)治疗后进展 作为 二线治疗展开剩余67%2)联合 amivantamab(Rybrevant)作为一线方案银泰证券
在 MARIPOSA 试验 中用于:
EGFR exon 19 缺失(Del19)或 L858R 一线治疗 效果优于奥希替尼(PFS 明显更长)✅ 作用机制 第三代 EGFR 选择性抑制剂 高度选择性抑制: EGFR 激活突变 EGFR T790M 耐药突变 对野生型 EGFR 抑制弱 → 皮疹/腹泻等副作用相对更轻 良好的 中枢穿透性 → 对脑转移有较好控制✅ 用法用量作为单药
240 mg 口服,每日一次与 amivantamab 联用(MARIPOSA 一线方案)
Lazertinib 240 mg QD Amivantamab:按体重静脉输注(每 2 周一次)✅ 常见副作用(总体耐受性好)单药最常见:
皮疹(较奥希替尼轻) 瘙痒 腹泻 口腔炎 贫血、白细胞减少 肿瘤相关症状(咳嗽、呼吸困难)实验室异常:
血小板下降 ALT/AST 升高(一般轻度)少见但重要:
间质性肺炎(ILD)/肺损伤(所有 EGFR-TKI 都需要注意) 心电图 QT 延长 心衰(极罕见)总体副作用比奥希替尼更低皮肤/胃肠毒性。
✅ 关键临床试验结果LASER301(单药二线)
Lazertinib 对 T790M 耐药 NSCLC 有显著疗效 ORR 和 PFS 与奥希替尼接近MARIPOSA(一线)
Amivantamab + Lazertinib 对比奥希替尼:
PFS:显著延长(HR~0.70) 对脑转移的控制更好 不良反应可管理,但输注反应增加(由于 amivantamab)这也是拉泽替尼目前医学界最关注的用途。
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